完善的实验室环境

技术和质量优势

让合作伙伴安心，让患者舒心。

创新的技术

①屹桉医疗拥有多项发明和实用新型专利，在各类过滤器的研发与制造等方面有着独特精湛的技术工艺。

②自主研发各类全自动化生产线及检测设备，配合特有的One—Piece工艺，确保产品的质量和交期的稳定。

可靠的品质

· 采用超高性能PES药液滤膜:高流速、高纳污量。
· 采用高性能的PTFE疏水透气膜:确保对脂类和抗癌类药物的长效不渗漏。
· 特有的one-Piece注塑成型工艺:确保每个过滤器的超高耐压。
· 100%滤膜焊接完整性检测:成熟的焊接工艺确保焊线清晰可检。
· 100%气膜完整性检测:除菌用水高耐压全检、正向加压确保对焊接无影响。
· 100%过滤器气密性检测:气密性全检，确保成品无缺陷。
· 100%外观全检:杜绝异物和瑕疵在线性能抽检:保证批次稳定性。

产品品质与安全性

过滤孔径、过滤效率

流速、通量

除气泡、自动止液功能

过滤器完整性检测 (滤膜、成品组装)

药物相容性 (化学相容性、析出、吸附性)

生物安全性

化学要求

过滤孔径、过滤效率

根据临床不同滤除微粒污染物的大小和特性，需选择合适的过滤孔径来对应。

屹桉医疗采用高通量的非对称结构PES药液过滤膜，孔径为0.2μm 1.2μm 2.0μm 3.0μm 5.0μm。

流速、通量

过滤器的滤膜有效过滤面积（即:滤膜的单位面积孔隙率）决定了过滤器的流速和通量。流速指在特定压力下、单位时间内过滤器能通过的标准溶液体积;通量指过滤器堵塞前可通过的不同药液体总量。

屹桉医疗采用高流速、高通量的PES膜，保证临床过滤药液的长效稳定。基于每款过滤器的有效过滤面积和滤膜孔径，流速也会有所差异，具体数据请参考产品规格书。

除气泡、自动止液功能

屹桉医疗的过滤器均具有除气泡和自动止液功能。正常排气后的过滤器（0.2μm、1.2μm、5.0μm）可以在任意位置、多次换瓶情况下完全去去除滤器上游的气泡，防止气体进入患者体内。在输液结束后，药液会静止在液膜位置，避免二次换瓶时重新排气。

过滤器完整性检测 (滤膜、成品组装)

100%焊线完整性CCD视觉，全检：屹桉医疗成熟的过滤器生产工艺确保药膜的焊接焊线清晰透明，通过CCD视觉检验来判断滤膜的焊接完整性。

泡点测试（Bubble Point) ：泡点是将被润湿滤膜中液体排出所需的最小空气压力，可直接评判滤膜和滤器结合的完整性，间接评测滤膜的孔径和滤除性能。泡点取决于润湿滤膜的液体，表面张力较高的液体(如水)的泡点比表面张力较低的液体(如异丙醇)要高，同一工艺材质的滤膜，孔径越大则泡点越低。屹桉医疗采用纯化水测试滤器泡点，具体参数详见产品规格书。

耐水压（Water Break Through) ：耐水压是水穿过干燥疏水性滤膜的最大孔径时所需要的压力，孔径越大，耐水压越小。

滤器气膜完整性决定了滤器是否会渗液漏液以及阻菌能力。屹桉医疗采用一定纯化水正向保压，对气膜焊接牢固度无副作用。全检和抽检两种方式保证每片气膜的完整性。具体参数详见产品规格书。

过滤器气密性：屹桉医疗采用无菌气体对每一个滤器进行气密性检测，确保壳体的密封性，确保滤器可应对各类高压情况。

药物相容性 (化学相容性、析出、吸附性)

药物相容性包含化学相容性、析出和吸附性的评估。

化学相容性是过滤器耐受药液、保持技术参数、维持性能不变的能力。更全面的化学相容性也包括过滤器自身产生的污染物，比如颗粒脱落、迁移至药液的析出物。

析出物会对药液带来污染，可能的污染物包括滤膜制程中的亲水剂，过滤器灭菌后的化学残留、滤膜的化学成分。过滤不同药液时产生的析出物也不尽相同。

吸附性是滤膜吸收药液活性成分的能力。低吸附性对确保治疗剂量的一致性非常关键。

屹桉医疗使用的原材料具有良好的化学相容性、极低的析出和吸附性。

核心优势

技术和质量优势

创新的技术

①屹桉医疗拥有多项发明和实用新型专利，在各类过滤器的研发与制造等方面有着独特精湛的技术工艺。

②自主研发各类全自动化生产线及检测设备，配合特有的One—Piece工艺，确保产品的质量和交期的稳定。

可靠的品质

产品品质与安全性

过滤孔径、过滤效率

根据临床不同滤除微粒污染物的大小和特性，需选择合适的过滤孔径来对应。

屹桉医疗采用高通量的非对称结构PES药液过滤膜，孔径为0.2μm 1.2μm 2.0μm 3.0μm 5.0μm。

流速、通量

除气泡、自动止液功能

过滤器完整性检测 (滤膜、成品组装)

药物相容性 (化学相容性、析出、吸附性)

生物安全性

化学要求

根据ISO8536-4和GB8368的要求，屹桉医疗的产品满足相关化学要求:还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱滴定度、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度这五项要求。由SFDA出具第三方检测报告。

专利与发明证书

产品与服务

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①屹桉医疗拥有多项发明和实用新型专利，在各类过滤器的研发与制造等方面有着独特精湛的技术工艺。②自主研发各类全自动化生产线及检测设备，配合特有的One—Piece工艺，确保产品的质量和交期的稳定。

可靠的品质

产品品质与安全性

过滤孔径、过滤效率

根据临床不同滤除微粒污染物的大小和特性，需选择合适的过滤孔径来对应。 屹桉医疗采用高通量的非对称结构PES药液过滤膜，孔径为0.2μm 1.2μm 2.0μm 3.0μm 5.0μm。

流速、通量

除气泡、自动止液功能

过滤器完整性检测 (滤膜、成品组装)

药物相容性 (化学相容性、析出、吸附性)

生物安全性

化学要求

根据ISO8536-4和GB8368的要求，屹桉医疗的产品满足相关化学要求:还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱滴定度、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度这五项要求。由SFDA出具第三方检测报告。

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根据临床不同滤除微粒污染物的大小和特性，需选择合适的过滤孔径来对应。

屹桉医疗采用高通量的非对称结构PES药液过滤膜，孔径为0.2μm 1.2μm 2.0μm 3.0μm 5.0μm。